【亿邦原创】日前，北京鞍石生物科技股份有限公司（鞍石生物科技）旗下1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊（商品名：万比锐®，以下简称为伯瑞替尼）在京东健康线上首发。据悉，该药可用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。是我国首个获批的治疗脑胶质瘤MET异常患者的靶向药，用于既往治疗失败的具有PTPRZ1-MET融合基因的IDH突变型星形细胞瘤（WHO 4级）或有低级别病史的胶质母细胞瘤成人患者。
截至目前，该药已在国内登记8项临床试验，适应症涉及非小细胞肺癌、脑胶质瘤等。2021年2月，伯瑞替尼被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，用于治疗MET外显子14跳变的非小细胞肺癌。2022年8月，伯瑞替尼被美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格。2022年9月14日，伯瑞替尼被CDE纳入优先审评。2023年11月，伯瑞替尼获批非小细胞肺癌适应症，并于2024年4月获批脑胶质瘤适应症。
KUNPENG研究（NCT04258033）是一项开放标签、多中心单臂临床注册Ⅱ期研究，旨在评估伯瑞替尼在c-Met 外显子14 突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性及安全性。截至2022年8月，研究共纳入113例患者，其中52例患者存在MET 14外显子跳变。盲态独立影像评估委员会（BIRC）评估显示，总体中位无进展生存期（mPFS）为14.1个月，中位总生存期为（mOS）20.7个月。并且，肺癌脑转移患者、肝转移患者、以及高龄患者（年龄≥75岁）人群均可从伯瑞替尼治疗中取得获益，总体客观缓解率（ORR）分别为100.0%、66.7%、85.7%。安全性方面，整体安全耐受，常见不良反应为水肿，无潜在光毒性、超敏反应、头痛等。
此次伯瑞替尼选择在京东健康线上首发，京东健康将依托自身优质的医药供应链能力和医疗健康服务资源，让更多患者从中获益。患者可以在线咨询专业的药师或医生，了解药品的使用方法、剂量以及可能的副作用等信息。此外，京东健康还可为患者提供覆盖线上问诊、药品供应、诊后健康管理等一站式服务，帮助患者提高生活质量。
京东健康表示，将继续与合作伙伴共同努力，致力于提高新特药的可及性，让更多用户及时用到所需药品。
文章来源：亿邦动力
