日前，一则来自广东省药品监督管理局的短信在业内流传。
该信息显示，8月25日，广东省药监局收到12345热线平台转来的“广州备案，标签标注总经销被驳回”的咨询，其回复称，“经销商、总经销等表明产品经营方的名词，不会引起消费者误解，可以标注”。
“品牌方迎来好消息了！”有行业人士表示，这则短信无异于官方“松口”，在新规落地一年半后，化妆品品牌方终于有了“身份”。
但需要注意的是，就在发稿当天（8月26日），广州某区域的企业负责人又收到了当地药监局的审核意见。“不得在产品标签上进行类似标注，经销商”，要求其在9月1日前限期整改。
对此，有从业者直言，目前各地监管部门在备案审核时，并没有统一的标准，仍存在监管不一的情况，“一切还要等官方盖棺定论”。
01
多地已经执行“经销商”标注
按照新条例和《化妆品标签管理办法》，化妆品标签应当标注的内容包括“注册人、备案人、境内责任人、受托生产企业的名称、地址”。
但是，代工生产的化妆品，品牌方该以什么身份出现？品牌方能否以监制、出品人、联合研发、经销商等形式来进行标注？针对这两点问题，相关法规此前并未给过明确规定。
从各地执行情况来看，广东、江苏等地曾发文通知，“如果ODM企业作为注册备案人，则不可以在产品上标注品牌方，标注为经销商也不行”。
也有不少行业人士透露，上海的品牌商一直可以以“总经销”身份进行备案，且没有被驳回的案例，广州某些地区也是可以执行的。今年4月，湖北省相关从业者也透露了风声，“现在允许在备案人和生产企业都标注清楚的情况下，在（包装）盒子上写经销商信息了。”
针对各地监管不一的问题，行业产品经理郭晓峰认为，原因在于官方未曾针对此说法发布过明确的文件，备案评审老师对于政策的理解也不统一。
今年7月20日，国家药品监督管理局发布的化妆品监督管理常见问题解答（五）中，首次明确提及，“监制”“出品”“品牌授权人”等，不得在产品标签上进行类似标注。
该解答发布后，行业普遍认为，品牌方以后都要从产品标签上“消失”了。但同时也有人指出，解答列举的禁用词汇中并没有明确提到“品牌方”“总经销商”，仅用“等”字带过，或许意味着未来有一定的可操作空间（详见报道《新规！品牌方要彻底从标签上“消失”了？》）。
此次广东省药监局的短信回复，相当于证实了此前的猜测。在郭晓峰看来，“目前广东省局这种级别的单位公开表态，接下来一线的评审肯定会松口。”
02
“标注经销商，不影响产品责任主体”
过去一年，化妆品品牌方深陷在标签身份的泥沼中。
由于无法满足设立质量安全负责人、生产质量管理体系等条件，OEM/ODM工厂也不愿交出产品配方，品牌方无法成为注册人/备案人。按照标签法，非注册人/备案人、受托生产企业也无法在产品标签上出现。
广州峰品创意策划有限公司总经理李杰锋曾在采访中透露，品牌方通常是通过提供产品条形码，以及标注“经销商”、“联合研发”、“商标持有人”等引导语，这两种方式来“露脸”。
据化妆品观察采访了解，第二种方案此前不完全被市场采纳。有行业人士直言，“这样标注，不利于主体责任的划分，存在委托关系不明确的情况”，即部分地区驳回意见中所说的，易对消费者造成一定的误导。
也有不少品牌认为，在彩盒上标注“经销商”等身份，某种程度上是一种“矮化”。“不明所以的消费者，会以为品牌方未参加产品研发，长此以往，将对品牌造成不良影响。”
不过，在经历一年半的多地审核驳回之后，已经有品牌方“放弃挣扎”，接纳了这一事实。
“在‘品牌方’这类表述不能写的情况下，品牌商还想在彩盒上所有体现，这已经是最好的结果了。”针对此次广东省局允许“经销商”标注的回复，上海康美国际生化有限公司副总经理王淀华如是说道。
化妆品违禁词网创始人李锦聪也表示，“产品在已经明确备案人和生产企业的前提下，另再多标注经销商，问题不大的，因为标注经销商并不影响产品的责任主体。”
但同时他也指出，关于“经销商”，目前并没有法规定义，如果“经销商”的说法正式执行后，可能会存在企业用经销商公司名或机构名称，来“打擦边球”的行为。典型如存在大量贴牌乱象的“仁和”药业。
03
“以审代备”应该停止吗？
据李锦聪介绍，严格而言，目前国产普通化妆品备案系告知性备案，即直接提交系统，不需要审核。目前，国内出口的化妆品采用的就是告知性备案，符合进口国要求即可。
“但由于监管层担心没有审核环节，风险比较大，所以内销化妆品继续保留了审核环节，目前要求是提交后5个工作日内，必须审核且给予审核意见。”李锦聪表示。
需要注意的是，据其介绍，目前国内各地的备案评审机构并不一致，比如沿海发达城市，一般由地级市审核，而偏远地区或美妆企业数量少的地区，可能是省局审核。加之各地审评人员水平不一样，很多时候需要人为主观判断，由此导致了各地“监管不一”问题的存在。
如上文所述，就在广东省药监局“松口”次日，广州其他区域仍有相关驳回案例。对此，李锦聪认为，“备案审评和市长热线不属于一批人，所以意见不一致也是有可能的。目前，广州的普通化妆品审核工作是委托第三方负责，即广州质检院。”
“现在行业政策经常变化，对于（广东省局）这个消息只能持观望态度。”王淀华表示，目前行业还是在“摸着石头过河”，不停“试探”评审人员的要求。“万一以后政策又改了，品牌商还是可以修改备案的，但需要承担更换包装的成本代价。”另一行业人士补充道。
“是时候停止这种以审代备的做法了。”在国内知名护肤专家、冰寒实验室创始人冰寒看来，微观的事情还是应该交给企业和市场去处理，在备案层面上，不宜过多过细干涉企业和市场。
李锦聪则认为，目前还是建议保留审核制，有助于从业人员学法，提升岗位准入门槛，保持竞争力，同时也保障消费者使用化妆品的质量安全问题。“如果没有审核，备案人员将被人工智能替代或没有价值（薪资）。”
“监管不易，审评也很难。”李锦聪直言，若行业准入门槛太低，违法成本低，企业日子也会不好过，恶性竞争、打价格战等概率会提高，最终买单的还是消费者。
针对目前行业监管不统一的问题，他建议，监管部门可以适当发布注册备案工作指南类文件，尽可能全国保持统一的审核意见，加快法律法规宣贯培训活动。
注：文/董莹洁，文章来源：化妆品观察(公众号ID：pinguanjun)，本文为作者独立观点，不代表亿邦动力立场。
文章来源：化妆品观察
