近日,华熙生物PDRN/PN智造基地在威海南海新区正式落成投产。该基地年产能约2吨,为国内首个同时按照中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA三方cGMP原料药标准设计的PDRN专线生产基地,产品覆盖原料药级、医疗器械级和化妆品级原料。
该基地配套两条并行技术路径。上游供应链端,华熙生物已与中国水产科学研究院签约,联合搭建SPF无特定病原医用鲑鱼标准化养殖体系,逐步形成从鱼苗培育到原料提取的全链条闭环。技术路线端,国家知识产权局信息显示,2026年7月24日华熙生物获得盐单胞菌制备PDRN相关发明专利授权,该技术首次实现从盐单胞菌中提取天然PDRN,从菌种培养到上罐发酵全程闭环管理,发酵周期仅30至48小时,实验数据显示该产物可促进血管内皮生长因子生成、修复紫外线造成的DNA损伤。
公开行业数据显示,2023年至2025年国内PDRN市场销售额三年增长27倍,复合增速达424.8%,市场规模从千万级跃升至数亿元级别。2025年全球PDRN市场规模约18亿美元,亚太市场占比约41.2%。目前国内医美注射领域尚无合规获批的PDRN三类医疗器械产品,华熙生物自研的相关三类医疗器械处于临床或注册阶段。
威海市公开信息显示,基地落成前当地相关负责人与华熙生物董事长赵燕会面,提及希望企业深度参与当地海洋生物制造产业发展,加强水产品规模化繁育、高值化利用对接合作,参与康养旅游产业融合发展区建设。截至目前威海集聚水产品加工企业961家,年加工能力367万吨,已有25种海洋药物与生物制品实现产业化,海洋生物医药为当地重点培育的战略性新兴产业。
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文章来源:亿邦动力