今日（10月8日），国家药监局发布了《儿童化妆品监督管理规定》（以下简称《规定》），正文共22条，明确了立法目的、适用范围、儿童化妆品定义、标签要求以及儿童化妆品注册人备案人主体责任，进一步筑牢儿童化妆品监管的法治基础。
值得注意的是，这是国家首部专门针对儿童化妆品制定的规范性文件。《规定》指出，除标签要求以外，其他关于儿童化妆品的规定自2022年1月1日起施行。
自2022年5月1日起，申请注册或者进行备案的儿童化妆品，必须按照《规定》进行标签标识；此前申请注册或者进行备案的儿童化妆品，未按照《规定》进行标签标识的，化妆品注册人、备案人应当在2023年5月1日前完成产品标签的更新。
01
包装上需标注“儿童化妆品”标志
根据儿童皮肤特殊的生理特点，《规定》明确了儿童化妆品定义，即“适用于年龄在12岁以下（含12岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品”。
为强调事后监管，同时也为了方便消费者快速识别正规的儿童化妆品，《规定》要求企业在儿童化妆品包装上标注国家药监局规定的标志。此前意见稿中曾面向全社会征集了儿童化妆品标志。《规定》表示，儿童化妆品标志将另行公布。
标识“适用于全人群”“全家使用”等词语，或者利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、数字、符号、包装形式等，暗示产品使用人群包含儿童的产品，按照儿童化妆品管理。此举是为了防止部分企业为逃避监管，在其生产的一般化妆品标签上标注“全人群”“全家使用”、商标、图案等暗示性信息，误导消费者。
同时，针对儿童在使用儿童化妆品过程中可能出现的误食、误用风险，《规定》要求化妆品企业应当采取措施避免儿童化妆品性状、气味、外观形态等与食品、药品等产品相混淆，在销售包装可视面标注“应当在成人监护下使用”等警示用语，并禁止标注“食品级”“可食用”等词语或者食品有关图案。
在线上经营方面，《规定》第十五条提出，电子商务平台内儿童化妆品经营者以及通过自建网站、其他网络服务经营儿童化妆品的电子商务经营者应当在其经营活动主页面全面、真实、准确披露与化妆品注册或者备案资料一致的化妆品标签等信息，并在产品展示页面显著位置持续公示儿童化妆品标志。
02
不得使用尚处于监测期的新原料
为了加强源头治理，《规定》还明确了化妆品注册人、备案人对儿童化妆品的质量安全和功效宣称负责。在产品开发、配方设计、标签使用、安全评估、生产经营、不良反应监测、不合格品处置等方面，对企业提出具体要求。
《规定》第七条指出，注册人备案人在设计儿童化妆品配方时，应当遵循安全优先、功效必需、配方极简“三大原则”，并明确规定，儿童化妆品配方设计应当选用有较长期安全使用历史的化妆品原料，不得使用尚处于监测期的新原料；不允许使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料；不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发为目的的原料。
在安全评估方面，儿童化妆品除通过安全评估外，还应当通过必要的毒理学试验，充分验证产品安全性。此外，化妆品注册人、备案人对儿童化妆品进行安全评估时，在危害识别、暴露量计算等方面，应当考虑儿童的生理特点。
另外，《规定》提出，儿童化妆品应当按照化妆品生产质量管理规范的要求生产，儿童护肤类化妆品生产车间的环境要求应当符合有关规定。同时，化妆品经营者也应当建立并执行物料进货查验记录制度，避免通过原料、直接接触化妆品的包装材料带入激素、抗感染类药物等禁用原料或者可能危害人体健康的物质。
03
儿童化妆品迈入最严监管时代
近年来，儿童化妆品市场乱象频生，将儿童化妆品“伪装”成玩具售卖、儿童消费品添加违禁激素等违法现象屡禁不止。“大头娃娃”事件后，行业内加强儿童化妆品监管的呼声日益高涨。
在国家药监局先后出台的《化妆品生产质量管理规范（征求意见稿）》、《化妆品生产经营监督管理办法》（以下简称《办法》）等多项政策法规中，都将儿童化妆品列为了监管重点。其中，将于2022年1月1日正式实施的《办法》中，有关“儿童”的关键词全文共出现6次，涉及生产许可、标签标识、产品质量、法律责任等方面。
除此之外，安徽、山西、吉林等多地市场监管部门也出台相关政策，并集中开展专项检查与专项整治工作，切实保障儿童化妆品质量安全。
今年6月，国家药监局综合司发布《儿童化妆品监督管理规定（征求意见稿）》，拟正式将儿童化妆品纳入专门的法规进行监管。4个月后，靴子落地了。
在不少业内人士看来，此次《规定》出台，意味着儿童化妆品正式迈入最严监管时代。
“监管的推进，为促进行业良性竞争提供了法律依据。”在某化妆品检测机构负责人看来，我国首部儿童化妆品监管法规的落地，显示出国家加强儿童化妆品管理的决心，“相关企业不要再抱有侥幸心理，牢记安全问题，依法经营，才是品牌发展的长久之策”。
注：文/余件，文章来源：化妆品观察(公众号ID：pinguanjun)，本文为作者独立观点，不代表亿邦动力立场。
文章来源：化妆品观察
