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酚酞片弊大于利,中国将停止生产销售使用酚酞片

用户0Avjtn

01-14 15:49
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酚酞片有什么用?可能大家都不太清楚,其实这在之前使用还是很广泛的,但由于酚酞片的作用越来越弱,甚至产生的副作用比自身的效果还大,所以国家开始禁止这类药物的使用,临床上酚酞片又称为果导,它可以作用于结肠,刺激肠壁内神经丛,还可以作用于肠平滑肌,使肠蠕动增加,同时还可以抑制肠道内水分的吸收,使水分和电解质在结肠内聚集,导泻的作用比较缓和,很少引起肠道痉挛。

14日,从国家药监局网站获悉,国家药监局近日发布了《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公

告》。

该公告称,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对酚酞片和

酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益

决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号

。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监

督销毁。

据相关药品说明显示,酚酞片也常被称作“果导片”,主要用于治疗习惯性、顽固性便秘。不良反映包

括引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等。

《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有

效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有

人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。 经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因

危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。 已被注销药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销

售和使用。 已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法

采取其他无害化处理等措施。(来源泰德佳儿整理www.taidejiaer.com)

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