润致ECM针与JUVELOOK发布 三类器械销量增85%
华熙生物近日在北京发布两款医美新品,分别为自研的润致ECM针和代理自韩国VAIM的聚乳酸面部填充剂JUVELOOK。前者在8月31日获批,用于改善成人中重度静态口周皱纹;后者在7月28日取得进口第三类医疗器械注册证,公司计划于10月启动商业化推广。
董事长兼总裁赵燕在发布会现场提出“系统延衰”思路,强调医美正从单一材料、单点改善走向皮肤衰老的系统性干预,并将安全视为不可逾越的底线。
医疗终端板块同步呈现出放量态势。上半年第三类医疗器械产品销量约428万支,同比增长约85%;其中美塑类产品销量约298万支,同比增长超过150%。润致·缇透上市未满一年销售规模已近亿元,润致·纤然也在7月28日获批,用于改善手部皮肤外观。
上半年营收17.56亿元降22% 经营现金流5.24亿元增140%
上半年公司实现营业收入17.56亿元,同比下降22.32%;归母净利润1.53亿元,同比下降30.82%。皮肤科学创新转化业务的主动调整是营收下滑的主要拖累。
经营现金流呈现相反走势,净额达5.24亿元,同比增长140.08%;销售费用同比下降25.84%,管理费用同比下降17.55%。管理层解释,现金流改善源于严格信用管控、回款质量提升,以及采购支出和费用效率的优化。
从板块收入看,原料业务收入6.38亿元,同比增长1.87%,占主营业务收入的36.38%;医疗终端业务收入5.99亿元,占比34.15%;皮肤科学创新转化业务收入4.48亿元,占比25.53%;营养科学创新转化业务收入0.61亿元,同比增长59.71%。以透明质酸原料生产为主的华熙天津上半年净利润为9445.65万元。
研发费用率12.07% 济南工厂AI巡检覆盖95%设备
研发投入占营业收入比例升至12.07%,上半年研发投入2.12亿元,较上年同期提升1.85个百分点。公司把AI作为效率工具嵌入研发与生产,已用于蛋白质结构预测、生物酶设计、菌株优化、发酵参数寻优和质量管理等环节。
业绩说明会披露,AI智能巡检平台覆盖济南工厂约95%的设备,异常识别从小时级缩短到秒级;生命科学智能体把研发资料查阅从数小时压缩到分钟级。参股企业华熙引擎的蛋白设计智能体平台,在红景天苷项目中获得催化活性较原始酶提升40至50倍的突变体,新酶在摇瓶发酵中使红景天苷产量提升约60%。
同期,华熙生物牵头制定的ECM护肤品团体标准于8月立项,珀莱雅、上海家化等企业参与共建。HMOs系列新增3’-唾液酸乳糖钠盐获批为食品营养强化剂新品种,红景天苷BLOOMSAS也在5月通过美国FDA Self-GRAS认证。
近70家机构获JUVELOOK授牌 全球累计销量超300万瓶
JUVELOOK在中国市场的渠道铺设已经先行。华熙生物医美商业化体系覆盖全国约8000家医美机构;9月中下旬,公司组织国内医美机构与专家赴韩国首尔、大田,围绕产品技术、生产质控和临床应用开展交流,并为全国近70家首批合作机构授牌。
国际化数据显示,上半年公司原料业务国际市场收入3.44亿元,同比增长4.05%,占原料业务收入的54.06%;皮肤科学材料国际市场收入增速超过15%。根据华熙生物方面提供的数据,JUVELOOK在韩国再生针剂市场占有率约44%,已进入全球60多个国家和地区,累计销量超过300万瓶。
JUVELOOK供应商专利被维持无效 爱美客在华提起诉讼
JUVELOOK的供应方VAIM仍在与韩国REGEN进行专利交锋。韩国专利法院于8月26日驳回VAIM上诉,维持其“网状结构”专利无效的裁决,该判决非终审,VAIM仍可向韩国大法院上诉。作为再生医美赛道竞争对手,爱美客通过互动易平台披露,REGEN公司及相关方已在韩国和中国开展维权行动,并已在中国提起专利侵权诉讼。
华熙生物回应称,韩国相关案件属于专利无效程序,并非针对JUVELOOK是否侵犯第三方专利的侵权争议;VAIM在中国获得授权的相关专利权利要求文本与韩国版本不同,在华仍处有效状态,VAIM已委托律师事务所评估并取得不侵权法律意见。公司表示,目前未获悉JUVELOOK因侵犯第三方专利被法院或相关行政机关认定侵权。
皮肤科学板块降50.88% 研发人员减少109人
皮肤科学创新转化业务仍是最大拖累项。上半年该板块收入4.48亿元,同比下降50.88%,润百颜、夸迪、米蓓尔、BM肌活等品牌仍处于收缩通道。
研发组织也在发生变动。半年报显示,公司研发人员较上年同期减少109人至793人,研发费用同比下滑8.29%。核心技术人员周伟因个人原因离职,公司同日新增认定王浩、王恩旭为核心技术人员,分别负责合成生物技术研发和中试成果转化。
对于外界关心的业绩拐点,管理层未给出明确时间表,称将综合关注收入与利润变化趋势、经营现金流、核心业务增长、新产品商业化进展和投入产出效率,而非以单一季度业绩变化作为判断依据。
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