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华熙生物一周动向:全球首座三方cGMP标准PDRN智造基地8月5日投产

亿邦动力 2026-08-04 14:13

PDRN智造基地威海落成 总产能约2吨/年

华熙生物在PDRN(多聚脱氧核糖核苷酸)与PN(多聚核苷酸)领域迈入规模化制造新阶段。华熙生物科技(威海)有限公司的PDRN/PN全球智造基地将于8月5日在山东威海正式落成投产,并同期举办全球技术交流会。

该基地位于威海文登区南海新区,是国内首个按照中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA三方cGMP原料药标准设计建造的PDRN/PN专线智造车间,总产能约2吨/年,是全球产能最大的PDRN专线智造基地。基地的启用将进一步增强华熙生物在PDRN/PN原料上的稳定供应能力,为全球客户提供高品质原料及解决方案,推动相关产业从单一成分应用转向全链能力竞争。

核心专利双突破 第二代与第三代制备技术实现闭环

在基地投产前夕,华熙生物在PDRN赛道的底层技术上取得两项关键进展,分别获得与公开了两项核心专利。

已获授权的专利《盐单胞菌及其在制备PDRN及相关产品中的应用》(CN121203909B),标志着其第二代微生物发酵路线的新标杆。该技术首次利用中度嗜盐菌制备PDRN,从根源上规避了传统动物源提取的资源枯竭与致敏风险,实现了30至48小时的极短发酵周期。实验数据显示,该产物能显著促进VEGF生成并修复DNA损伤。

新公开的专利《PDRN及PDRN文库的制备方法和工程菌》(CN 122445660 A),则代表了第三代合成生物技术的精准重塑。科研团队从鲑鱼PDRN序列文库中筛选出高活性特定序列,并利用IIS型限制性内切酶一步构建出无缝连接的PDRN多拷贝工程菌株,使基因串联拷贝数高达10个以上,发酵产量实现数十倍跃升,彻底扫清了重组PDRN规模化量产的障碍。

目前,华熙生物是全球唯一同时掌握动物提取、植物提取、微生物发酵、合成生物四种PDRN制备技术的企业。其22篇PDRN相关专利已完整覆盖三代技术,并针对透皮吸收、配方稳定性等应用难题部署了密集的制剂工艺创新。

研发搭载AI超级大脑 30亿中试平台链接产业化“死亡谷”

在华熙生物的次抛生产车间,高智能化的生产流程已实现从原液到封装的全链路自动化。这背后是其投入4.72亿元研发费用、近900人科研团队构筑的源头创新体系。

随着人工智能技术发展,华熙生物的研发已实现AI智能筛选、数据建模与机器学习迭代。原来需要数年的研发周期,现在几个月就能跑出最优方案。同时,公司投资30亿元建设的全球最大规模中试平台,拥有64条柔性生产线,成为链接实验室突破与大规模量产的“翻译器”。仅2025年,该平台就成功落地35个新技术项目,服务20家行业企业,形成了从研发创新到产业孵化的闭环。这一从源头创新到终端产品的一体化生态,正是华熙生物最深的“护城河”。

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文章来源:亿邦动力

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