华熙生物近期完成PDRN/PN制备工艺第二代、第三代技术突破，旗下华熙生物科技威海有限公司的PDRN/PN全球智造基地将于8月5日在山东威海文登区南海新区落成投产，该基地总年产能约2吨，为当前全球产能最大的PDRN专线智造基地。
本次技术突破对应两项核心专利，已授权的盐单胞菌制备PDRN及相关产品专利，属于第二代微生物发酵路线，替代传统深海鲑鱼精巢提取工艺，从根源规避动物源风险，发酵全程可闭环安全控制，发酵周期为30至48小时。实验数据显示，该工艺生产的PDRN可促进血管内皮生长因子生成，修复紫外线造成的DNA损伤，刺激Ⅰ型与Ⅲ型胶原蛋白分泌。
另一项新公开的PDRN及PDRN文库制备方法和工程菌专利，属于第三代合成生物技术。华熙生物科研团队构建鲑鱼PDRN序列文库，筛选出促细胞增殖与血管内皮生长因子表达能力优于传统提取物的高活性序列，通过改造工程菌株使PDRN发酵产量提升数十倍，产物序列单一、长度及GC含量高度可控，扫清重组PDRN规模化量产障碍。
截至目前，华熙生物共有22篇PDRN相关专利，覆盖第一代动物提取优化、第二代微生物发酵、第三代合成生物学技术路线，是全球唯一同时掌握动物提取、植物提取、微生物发酵、合成生物四种PDRN制备技术的企业，可根据不同应用场景对分子量、纯度、活性的差异化需求选择制备方案。针对PDRN检测行业盲区，华熙生物联合中国计量院建立PDRN分子量精准测定方法，填补PDRN中RNA杂质检测的技术空白。
上述威海智造基地的生产车间，是国内首个按照中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA三方cGMP原料药标准设计建造的PDRN/PN专线智造车间，基地投产同期将举办全球技术交流会。
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文章来源：亿邦动力
