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锦波生物一周动向:重组胶原获美GRAS认证切入口服赛道 股东大会议案获全票通过

亿邦动力 2026-05-28 14:19

重组胶原蛋白获美国GRAS认证 正式布局口服抗衰市场

锦波生物自主研发的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白,于近日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的Self-GRAS(公认安全)认证。这一认证标志着该原料在口服应用领域的安全性评估获得了国际权威认可,为公司进军高端“人源化胶原口服抗衰老”市场打开了新的应用边界。此举是锦波生物从医疗器械、医美注射等专业领域,向功能性食品等大众消费品赛道拓展的关键一步。

获得认证的原料基于锦波生物的核心技术,其氨基酸序列与人体Ⅲ型胶原蛋白100%一致。公司表示,该技术路线旨在用“重组人源化”的原料差异,在已相当拥挤的口服胶原市场中寻求分层与突破。然而,将技术优势转化为消费产品,公司仍需面对产品具体剂型、定价、国内监管资质以及消费者市场教育等多重现实挑战。

参加业绩说明会 详解凝胶产品优势与研发战略

在近期举办的投资者网上集体接待日活动中,锦波生物管理层详细介绍了其核心产品注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶的竞争优势。公司表示,该产品首次消除了胶原蛋白的免疫原性,并且无交联剂毒性、无血栓栓塞等风险,注射后无异物感、材料移位等不良反应。目前产品以“重源”和“薇旖美”两个品牌进行市场推广,终端反馈良好,推广工作正稳步推进。

面对行业环境,公司强调了坚持原始创新以构建长期技术壁垒的战略。锦波生物认为,在生物医药和生命材料领域,取得从0到1的核心技术突破是避免同质化竞争、保持长期竞争力的关键。因此,公司持续加大在重组人源化胶原蛋白新管线拓展上的研发投入,以掌握核心技术话语权。

年度股东大会多项议案获高票通过

锦波生物于2026年5月25日召开了2025年年度股东大会。会议审议并表决通过了包括年度财务决算报告、利润分配预案、关联交易预计等在内的多项议案。其中,《关于修订〈公司章程〉的议案》获得了全体股东100%同意通过,其他议案也均获得了超过95%的高票支持。此次股东大会的高效举行,体现了股东对公司当前发展路径与治理结构的广泛认同。

荣膺“行业竞争力领军品牌”大奖

在近日于上海举行的中国企业品牌大会上,锦波生物凭借其在人源化胶原蛋白领域的技术壁垒与全产业链布局,荣膺“行业竞争力领军品牌”大奖。该奖项肯定了公司在功能蛋白这一赛道上作为技术开拓者和标准制定者的行业地位。公司表示,其产品已进入全国超4000家医疗机构,累计应用量巨大,且不良反应率极低。未来,公司致力于构建覆盖更广医疗应用的修复再生健康生态。

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文章来源:亿邦动力

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