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减肥药战局生变:“双寡头”分出高下 国产药企伺机突围

曹倩 2026-02-13 09:54
曹倩 2026/02/13 09:54

邦小白快读

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减肥药市场竞争格局生变,礼来的替尔泊肽超越诺和诺德的司美格鲁肽成为新药王。

1. 诺和诺德对仿制药商Hims提起专利诉讼,FDA警告其虚假宣传,同时限制复方药中GLP-1成分使用。

2. 礼来替尔泊肽2025年销售额365亿美元,反超诺和诺德,四季度爆发式增长助力登顶。

3. 价格战从欧美蔓延至中国,诺和诺德降价50%,礼来医保后降幅超80%,国产药企如信达生物跟进降价。

4. 国产药企布局“仿制药+创新药”,十家企业提交司美格鲁肽上市申请,小分子口服药成新趋势,解决注射恐惧痛点。

5. 全球市场潜力巨大,2030年规模或超1000亿美元,渗透率仅约13.6%,提升空间显著。

品牌商需关注减肥药市场的品牌定价、产品研发和消费趋势。

1. 品牌定价和价格竞争激烈,诺和诺德和礼来大幅降价引发全域价格战,国产药企被迫入局,信达生物玛仕度肽下调三成。

2. 产品研发聚焦便捷性,口服剂型如Wegovy口服版上市初期处方量超注射剂,小分子路径(如硕迪生物Alineglipron)成创新方向。

3. 消费趋势显示需求激增,全球肥胖症患者1.1亿,仅1500万使用减肥药,潜在用户规模达2500万-5000万(美国)。

4. 用户行为观察表明,口服药更易被市场接纳,便捷性成关键卖点,但需避免虚假宣传(如FDA警告诺和诺德)。

卖家应解读政策变化,把握增长机会,注意风险提示。

1. 政策解读:FDA加强监管,限制复方药并规范宣传,医保降价(如礼来替尔泊肽纳入医保后降幅超80%)影响市场准入。

2. 增长市场和消费需求变化:中国市场成核心战场,份额提升(诺和诺德中国市场份额83.1%),需求层面渗透率低,机会巨大。

3. 事件应对措施:国产药企采取“仿制药+创新药”双线策略,仿制药快速抢占基层市场,创新药构筑差异化。

4. 风险提示:价格压力侵蚀盈利(诺和诺德预期2026年销售额下滑5%-13%),仿制药冲击原研药。

5. 可学习点:礼来通过小分子口服药Orforglipron控制成本,阿斯利康计划以低价推广新药覆盖更大患者群。

工厂可探索减肥药生产需求和商业机会,推进数字化启示。

1. 产品生产和设计需求:仿制药生产升温,九源基因、丽珠集团等十家企业提交司美格鲁肽上市申请,专利到期后需快速量产。

2. 商业机会:创新药小分子口服路径成主流,硕迪生物、歌礼制药等推进临床试验,解决注射痛点,市场潜力支撑增长。

3. 推进数字化和电商启示:电商平台成价格战阵地(如礼来在电商平台“二折直降”),启示工厂需优化数字化供应链和在线销售渠道。

4. 生产优化:小分子化学合成路径(如礼来Orforglipron)在成本控制上具优势,可借鉴提升效率。

服务商需关注行业趋势、新技术和客户痛点解决方案。

1. 行业发展趋势:GLP-1药物市场从蓝海向红海过渡,2030年全球规模或破1000亿美元,中国市场重要性提升。

2. 新技术:口服小分子GLP-1受体激动剂(如硕迪生物Alineglipron、歌礼制药ASC30)成创新焦点,解决生产瓶颈。

3. 客户痛点:患者对注射恐惧(“注射恐惧”痛点),便捷性需求未满足;原研药企面临仿制药冲击和盈利压力。

4. 解决方案:开发口服剂型提升用户体验,提供成本控制方案(如小分子路径),协助企业应对监管合规(如FDA规范宣传)。

平台商应关注商业对平台的需求、最新做法和运营管理。

1. 商业对平台需求和问题:电商平台成价格战核心(礼来、诺和诺德在电商平台降价),需求包括招商和价格管理,问题如无序竞争。

2. 平台的最新做法:A股减肥药概念板块连阳六日,资金净流入(如恒瑞医药主力净流入1.44亿元),平台可借势招商。

3. 平台招商:国产药企如九源基因、华东医药等提交上市申请,专利到期后需平台支持抢占市场。

4. 运营管理和风向规避:需管理价格竞争风险(如诺和诺德盈利下滑),规避监管风险(FDA警告),强化合规运营。

研究者可分析产业新动向、新问题和政策启示。

1. 产业新动向:专利悬崖临近(司美格鲁肽中国专利2026年3月到期),礼来替尔泊肽登顶药王,市场从肿瘤免疫转向代谢疾病。

2. 新问题:仿制药冲击原研药(如Hims事件),价格战侵蚀盈利,监管不足引发无序竞争。

3. 政策法规建议和启示:FDA行动规范复方药和宣传,启示需加强知识产权保护和市场秩序;医保降价政策影响全球定价策略。

4. 商业模式:“仿制药+创新药”双线布局成国产药企突围路径,仿制药放量抢份额,创新药(如小分子口服)构筑差异化竞争力。

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我是 品牌商 卖家 工厂 服务商 平台商 研究者 帮我再读一遍。

Quick Summary

The competitive landscape of the weight-loss drug market is shifting, with Eli Lilly's tirzepatide surpassing Novo Nordisk's semaglutide to become the new blockbuster drug.

1. Novo Nordisk filed a patent lawsuit against generic drugmaker Hims, while the FDA issued warnings about its false advertising and restricted the use of GLP-1 ingredients in compound drugs.

2. Eli Lilly's tirzepatide achieved $36.5 billion in sales in 2025, overtaking Novo Nordisk, driven by explosive growth in the fourth quarter.

3. Price wars have spread from Europe and the US to China, with Novo Nordisk cutting prices by 50% and Eli Lilly reducing prices by over 80% after inclusion in China's医保. Domestic firms like Innovent Biologics have followed suit with price reductions.

4. Chinese drugmakers are adopting a "generic + innovative drug" strategy, with ten companies submitting applications for semaglutide. Small-molecule oral drugs are emerging as a new trend, addressing the issue of injection anxiety.

5. The global market holds immense potential, with projections exceeding $100 billion by 2030. The current penetration rate is only about 13.6%, indicating significant room for growth.

Brands should focus on pricing strategies, product R&D, and consumer trends in the weight-loss drug market.

1. Intense price competition is evident, with Novo Nordisk and Eli Lilly's significant price cuts triggering a market-wide price war, forcing domestic players like Innovent Biologics (Mazdutide) to reduce prices by 30%.

2. Product R&D is focusing on convenience; oral formulations like the oral version of Wegovy initially outpaced injectables in prescriptions, and small-molecule pathways (e.g., Scholar Rock's Alineglipron) are becoming key innovation areas.

3. Consumer trends show surging demand: there are 1.1 billion global obesity patients, but only 15 million use weight-loss drugs, with a potential US user base of 25-50 million.

4. Market observation indicates oral drugs are more readily accepted, with convenience being a key selling point. However, false advertising must be avoided, as highlighted by the FDA's warning to Novo Nordisk.

Sellers should interpret policy changes, seize growth opportunities, and heed risk warnings.

1. Policy Interpretation: The FDA is tightening regulations, restricting compound drugs and standardizing advertising.医保 price cuts (e.g., Lilly's tirzepatide降价超80% post-reimbursement) impact market access.

2. Growth Markets & Demand Shifts: China is a key battleground, with its share rising (Novo Nordisk holds 83.1% market share). Low penetration rates indicate substantial opportunity.

3. Strategic Responses: Domestic firms are adopting a dual "generic + innovative drug" strategy: generics quickly capture primary markets, while innovative drugs build differentiation.

4. Risk Warnings: Price pressures erode profits (Novo Nordisk expects 2026 sales to decline 5%-13%); generics challenge originator drugs.

5. Learning Points: Lilly controls costs via small-molecule oral drugs like Orforglipron; AstraZeneca plans low-price promotions to reach broader patient groups.

Factories can explore production demands, commercial opportunities, and digitalization insights in the weight-loss drug sector.

1. Production & Design Needs: Generic drug production is heating up, with ten firms (e.g., Genuine Biotech, Livzon) submitting semaglutide applications, requiring rapid mass production post-patent expiry.

2. Commercial Opportunities: Innovative small-molecule oral drugs are becoming mainstream. Companies like Scholar Rock and Ascletis are advancing clinical trials, addressing injection barriers and supporting growth.

3. Digitalization & E-commerce: E-commerce platforms are key price-war arenas (e.g., Lilly's "80% off" discounts online), highlighting the need for optimized digital supply chains and online sales.

4. Production Optimization: Small-molecule synthesis pathways (e.g., Lilly's Orforglipron) offer cost advantages, providing efficiency improvement models.

Service providers should monitor industry trends, new technologies, and solutions for client pain points.

1. Industry Trends: The GLP-1 drug market is transitioning from blue ocean to red ocean, with global scale potentially exceeding $100 billion by 2030. China's market importance is rising.

2. New Technologies: Oral small-molecule GLP-1 receptor agonists (e.g., Scholar Rock's Alineglipron, Ascletis' ASC30) are innovation focal points, addressing production bottlenecks.

3. Client Pain Points: Patient fear of injections and unmet convenience needs; originator firms face generic competition and profit pressures.

4. Solutions: Develop oral formulations to enhance user experience; offer cost-control solutions (e.g., small-molecule pathways); assist with regulatory compliance (e.g., FDA advertising rules).

Platform operators should focus on merchant needs, latest practices, and operational management.

1. Merchant Needs & Issues: E-commerce platforms are central to price wars (e.g., Lilly, Novo Nordisk discounting online). Needs include merchant recruitment and price management; issues involve无序竞争.

2. Latest Practices: A-share weight-loss drug stocks rose for six consecutive days, with net capital inflow (e.g., Hengrui Pharmaceuticals saw主力净流入1.44亿元). Platforms can leverage this for recruitment.

3. Merchant Recruitment: Domestic firms (e.g., Genuine Biotech, Huadong Medicine) have submitted drug applications; platforms can support market capture post-patent expiry.

4. Operational Management & Risk Avoidance: Manage price competition risks (e.g., Novo Nordisk's profit decline); avoid regulatory risks (FDA warnings); strengthen compliance operations.

Researchers can analyze industry shifts, emerging issues, and policy implications.

1. Industry Shifts: The patent cliff is approaching (semaglutide's China patent expires March 2026); Lilly's tirzepatide tops the market; focus is shifting from immuno-oncology to metabolic diseases.

2. Emerging Issues: Generics challenge originator drugs (e.g., Hims case); price wars erode profits; insufficient regulation leads to无序竞争.

3. Policy Implications: FDA actions regulate compound drugs and advertising, highlighting needs for stronger IP protection and market order;医保降价 policies influence global pricing strategies.

4. Business Models: The dual "generic + innovative drug" strategy is a breakout path for Chinese firms: generics capture volume/share, while innovations (e.g., small-molecule orals) build differentiated competitiveness.

Disclaimer: The "Quick Summary" content is entirely generated by AI. Please exercise discretion when interpreting the information. For issues or corrections, please email run@ebrun.com .

I am a Brand Seller Factory Service Provider Marketplace Seller Researcher Read it again.

2月的第一个交易周,全球减肥药市场接连上演戏剧性反转。

一边是诺和诺德为捍卫司美格鲁肽市场,对仿制药商Hims&Hers Health(下称Hims)提起专利诉讼,却同时遭遇FDA虚假宣传警告;另一边是礼来替尔泊肽以365亿美元销售额登顶全球“药王”,在前三季度略逊一筹的情况下,于四季度实现强势反超。

曾一度“一支难求”的进口GLP-1减肥药,2026年开年便陷入全域价格战;而A股市场上,减肥药概念板块(02GN2250)已连阳六个交易日,截至今日午间休盘报1274.15点微跌0.1%,恒瑞医药、信立泰、复星医药主力净流入1.44亿元。

这场横跨国内外的产业博弈,不仅是巨头间的份额争夺,更折射出行业从蓝海向红海过渡的激烈竞争,而国产药企正试图在这场混战中开辟突围路径。

专利悬崖与监管铁拳

“双雄争霸”的每个动作都牵动着行业神经,而2026年初的一系列事件,更是将行业矛盾推向顶点。

2月9日,诺和诺德宣布对远程医疗公司Hims提起专利侵权诉讼。这是其首次就仿制司美格鲁肽采取此类法律行动,诉讼理由是Hims推出的复方减肥药存在“非法大规模复配”行为——该产品以49美元/月的低价上市,较诺和诺德原研药便宜超100美元,而司美格鲁肽正是诺和诺德旗下Wegovy(减重)与Ozempic(降糖)的核心成分,也是其市场竞争力的关键所在。

消息一出,FDA迅速表态将限制未经批准复方药中GLP-1活性成分的使用,并援引对质量、安全性及潜在违反联邦法律的担忧作为行动依据。礼来也公开支持FDA行动,谴责非法仿制药对患者健康的危害。

尽管Hims已在7日宣布暂停该产品供应,但这场诉讼的象征意义远超个案:司美格鲁肽的专利悬崖已近在眼前,中国核心专利将于2026年3月20日到期,美国和欧洲专利也将分别于2032年、2031年失效,诺和诺德不得不通过法律手段延缓仿制药冲击。

Sydbank分析师Soren Lontoft Hansen指出,FDA的行动本质是对整个复方GLP-1药物领域的整顿,这一举措对诺和诺德与礼来均构成长期利好,而Hims的快速撤市,标志着原研药企在与灰色地带仿制药的博弈中取得关键胜利。

值得注意的是,此前诺和诺德与礼来长期抱怨FDA对廉价仿制减肥药的管控不足,此次监管出手也意味着行业无序竞争的局面将逐步改观。

在专利战爆发的同时,FDA对诺和诺德的双面监管则更具深意。

作为诺和诺德反击市场的关键布局,Wegovy口服版自2026年1月上市后表现亮眼,IQVIA数据显示,上市第二周处方量便达18410次,前四天即开出3071张处方,远超Wegovy注射剂(前两周约1600张)与礼来Zepbound注射剂(前两周约7300张)的初期表现,口服剂型的便捷性显然更快获得市场接纳。

但FDA很快在2月9日公布的致诺和诺德信函中指出,Wegovy口服版广告存在虚假或误导性宣传,“live lighter(活得更轻松)”“a way forward(前行之路)”等表述,暗示其疗效优于其他GLP-1药物,且能解决心理负担等非治疗性需求,却缺乏临数据支撑。

FDA要求诺和诺德15个工作日内提交整改方案,否则将限制产品推广。这种既打仿冒又管原研的态度,是对混乱市场的纠偏,既遏制复方药的无序扩张,也规范原研药企的宣传行为。

新“药王”花落礼来

你方唱罢我登场,礼来当属这场全球混战的大赢家。

2025年财报显示,其GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽(降糖版Mounjaro+减重版Zepbound)以365.07亿美元总销售额,终结了默沙东帕博利珠单抗(K药)持续两年的“药王” 时代,诺和诺德司美格鲁肽以4亿美元的微小差距屈居第二,K药则退居第三。

从肿瘤免疫主导到代谢疾病领域崛起,两款GLP-1药物包揽冠亚军,标志着全球治疗时代又完成一次位次交接。

这场冠亚军之争堪称白热化。2025年前三季度,司美格鲁肽仍以微弱优势领跑,但四季度替尔泊肽的爆发式增长彻底扭转战局。

销售数据的差距更能体现竞争力分化。替尔泊肽减重版销售额135.42亿美元,同比激增175%,降糖版销售额229.65亿美元,同比高增99%;而司美格鲁肽阵营增速明显乏力,降糖注射版Ozempic销售额201亿美元,同比仅增长10%,降糖口服版Rybelsus销售额35亿美元,同比下滑2%,即便是表现最佳的减重版Wegovy,41%的同比增速也远不及替尔泊肽。

这种差距放大到企业整体业绩上更为显著。2025年,礼来全年总收入651.79亿美元,同比高增45%,净利润206.4亿美元,同比激增95%;而诺和诺德全年营收489亿美元,仅增长6.43%,净利润162亿美元,增速仅1.43%,盈利能力明显弱化。

更能反映行业趋势的是2026年业绩指引。礼来给出800亿-830亿美元的全年营收目标,即便增速较2025年放缓,仍将创下制药企业年营收新纪录。其提交上市申请的小分子口服GLP-1药物Orforglipron,凭借小分子化学合成路径在生产和成本控制上的优势,有望成为下一个增长引擎。

而诺和诺德则大幅下调预期,预计2026年全年销售额与营业利润按固定汇率计算将下滑5%-13%,核心原因是美国市场的价格压力已开始侵蚀其核心产品的盈利空间。

值得关注的是,中国市场成为诺和诺德的“避风港”。医药魔方数据显示,2025年诺和诺德在全球GLP-1类糖尿病药物市场的份额已从50%以上降至45.8%,但在中国市场的份额高达83.1%,且逐年上升,这也意味着中国市场将成为全球巨头竞争的核心战场。

中国市场成必争之地

随着GLP-1减肥药的竞争进入深水区,价格战已从欧美市场蔓延至全球,而中国市场成为巨头角力的关键阵地,国产药企则在仿制药与创新药两条赛道上加速突围。

2025年底,云南省药品集中采购平台与四川省药械招标采购服务中心公示的降价清单显示,诺和诺德司美格鲁肽减重版主动申请降价,降幅近50%;礼来迅速跟进,替尔泊肽在电商平台打出“二折直降”,2026年1月1日纳入医保后,4个规格价格降幅均超八成,最低单剂仅81元。

原本相对克制的国产新玩家也被迫入局,信达生物的玛仕度肽在电商平台将价格下调三成左右。作为全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂,玛仕度肽2025年先后获批减重、糖尿病两大适应证,被行业视为能与司美格鲁肽、替尔泊肽抗衡的国产力量。其相关负责人在业务进展电话会上表示,进口药医保降价在预期之内,2026年玛仕度肽降糖适应症也可能参与医保谈判。

更多巨头正加入价格混战。阿斯利康首席执行官Pascal Soriot周二明确表示,公司将以更低价格推广下一代减肥药,覆盖更大患者规模,其口服GLP-1实验性药物elecoglipron已在中期临床试验中取得成功,即将进入最终阶段测试。Soriot认为,复方药生产商缺乏长期生存能力,但也警告减肥药价格在可预见的未来仍将持续承压。

国际巨头的博弈与市场扩容,为A股减肥药板块注入强劲动力。自2月3日起,A股减肥药概念板块开启六连阳模式,资金对赛道的关注度持续升温。

面对千亿美元级市场机遇,国产药企正采取“仿制药+创新药”双线布局策略。

仿制药领域,九源基因、丽珠集团、华东医药、齐鲁制药、联邦制药、惠生生物、石药集团、成都倍特、复兴万邦、正大天晴等十家企业已提交司美格鲁肽上市申请,专利到期后将通过价格优势快速抢占基层市场。

创新药领域,小分子路径成为主流方向,致力于解决“注射恐惧”的患者痛点。硕迪生物的口服小分子GLP-1受体激动剂Aleniglipron已公布积极的IIb期临床试验结果,歌礼制药的ASC30治疗糖尿病的美国II期研究已完成首批受试者给药,箕星药业的CX11更是完成2.87亿美元D1轮融资,同步在美国开展II期临床试验、在中国推进III期研究。

需求侧的巨大潜力为行业增长提供坚实支撑。McKinsey预计,到2030年美国减肥药潜在使用者可能达到2500万-5000万;高盛测算,彼时全球市场规模将突破1000亿美元;诺和诺德CEO Mike Doustdar则指出,当前全球肥胖症患者中,仅有约1500万人在使用减肥药,而潜在患者规模高达1.1亿,渗透率提升空间巨大。

对国产药企而言,这场全球混战既是挑战也是机遇,在仿制药快速放量抢占市场份额的同时,通过创新药构筑差异化竞争力,才能在全球巨头主导的格局中真正站稳脚跟,而中国市场的竞争烈度,也将随着更多参与者的入局持续升级。

注:文/曹倩,文章来源:钛媒体(公众号ID:taimeiti),本文为作者独立观点,不代表亿邦动力立场。

文章来源:钛媒体

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