近日，浙江博锐生物制药股份有限公司（下称“博锐生物”）正式向港交所递交上市申请，拟登陆主板市场。
创新药行业融资环境尚未完全回暖，多数Biotech企业仍处于亏损状态，而博锐生物已连续3年实现盈利，在行业中显得尤为特别。
数据显示，公司2024年收入16.23亿元，净利润9129.5万元，毛利率维持在79.5%的高水平。2025年前三季度收入已达13.79亿元，利润1.22亿元。
增长的核心之一，来自其首款自主研发的1类创新药安瑞昔®（泽贝妥单抗）。该产品在2024年收入达2.77亿元，相较于2023年的1065万元，同比增幅超过25倍。
根据弗若斯特沙利文的报告，按自身免疫性疾病生物制剂收入计算，博锐生物自2023年起已连续两年位列中国制药企业第一。
博锐生物成立于2019年，总部位于浙江台州，其前身为海正药业的生物制剂业务部门，后通过引进战略投资者重组设立为独立公司。公司由王海彬博士作为主要发起人创立，她目前担任博锐生物执行董事兼总裁。
上市前，公司共完成4轮主要融资，累计融资金额超20.4亿元，估值从最初的66亿元跃升至135亿元。其投资人包括太盟投资集团（PAG）、海正药业及新加坡政府投资公司（GIC）等机构。
股权结构显示，截至递表前，太盟投资集团持股44.62%，为控股股东；海正药业持股39.62%，为第二大股东；Cliff（GIC旗下主体）持股4.64%。员工持股平台上海品瞻持股4.58%。台州湾投资持股2.61%，台州国有资产持股2.81%，杭州富阳至富持股1.74%。
70后博士的30年另类创业路
1970年3月，王海彬出生于浙江省台州市温岭市（台州市代管的县级市），是地道的台州人。
在生物医药圈，海外留学深造后归国创业是一条常见的精英路径。而王海彬的故事有些不同。她没有留学背景，职业生涯的起点和全部三十多年都落在国内——更具体说，是在台州的海正药业内部。她从公司的一个生物药业务部门做起，最终将这个部门带出了体系，创立了博锐生物。
1991年从复旦大学生命科学学院微生物学专业毕业后，王海彬没有选择留在上海或出国，而是回到家乡台州，加入了当时的海门制药厂（海正药业前身），从一名基层技术员做起。
海正药业始于1956年，是一家国有控股制药企业，于2000年在上交所挂牌上市（股票代码：600267），目前已成为国内最大的抗生素、抗肿瘤原料药生产基地之一。
王海彬的成长轨迹与海正药业的生物医药业务发展同步。2003年，海正启动生物药研发，她受命领导新成立的业务单元（BU）——这一单元成为后来博锐生物的雏形。
她带领团队从几十人扩展到数百人，完整搭建起公司的生物药研发体系。2015年，在她的主导下，浙江省首个融合蛋白类生物药安佰诺®成功获批上市。
期间，为支撑一线研发与管理需求，她两次重回校园。
2001年，在职攻读浙江工业大学生物化学工程专业硕士学位。彼时，她负责生物制剂的研发与生产管理，专业所学被她直接用于解决一线生产工艺难题，推动了公司多个发酵类产品的技术升级。
2011年，已晋升为公司高级副总裁的她，继续攻读浙江大学药物分析学专业博士学位。她的研究方向聚焦于生物类似药质量一致性评价、创新单抗药物稳定性控制等实际产业问题。
博士期间的研究成果形成了多项发明专利，这些成果后来也成为海正药业及博锐生物研发标准的重要组成部分，也为安瑞昔®等创新药的上市奠定了基础。
就在生物药业务逐步起势之际，海正药业却陷入持续亏损与债务危机，亟需通过资产优化回笼资金。2019年，海正药业决定将生物药业务分拆独立运营，王海彬顺理成章成为新公司的核心负责人。一批长期共事的海正旧部也随之成为核心创业班底。
随着博锐生物向创新药研发深入和资本化进程加速，其管理团队也进行了战略性增强。
其中，在IPO递交前夕，博锐生物聘任刘敏出任公司执行董事兼CEO。刘敏是中国生物医药圈一个颇有分量的名字，拥有超过25年的行业经验，职业经历完整覆盖了跨国药企、本土创新药企及生物科技公司的核心环节。
他早年曾任罗氏（中国）副总裁，领导肿瘤业务团队，负责过安维汀等重磅产品的市场策略。此后，他担任信达生物首席商务官，构建公司商业化团队并推动其首款PD-1抑制剂信迪利单抗上市。在加盟博锐生物前，刘敏还出任药明巨诺董事会主席、行政总裁。
调整之后，博锐生物的核心管理分工更加清晰。刘敏以执行董事兼CEO的身份，统筹战略规划、商业化拓展、组织管理及整体经营决策。王海彬则聚焦研发与技术，负责研发体系建设、核心技术攻关、产业协同等关键工作。
“亚洲小黑石”押注，估值3年翻倍
博锐生物独特的起点与团队构成，也吸引了与之匹配的资本。
2019年刚成立时，其首轮重大资本运作便有别于常见的风险投资。在地方政府推动产业升级的背景下，PAG出资38.28亿元（10亿元增资+28.28亿元老股转让），收购了博锐生物58%的股权，成为控股股东，原股东海正药业保留42%股权。
这笔交易，也成为当年国内生物科技行业规模最大的私募股权投资案例之一。
据了解，本轮融资历经数月筛选与谈判，王海彬团队最终选定PAG，背后考量超过了单纯的融资。她曾透露，当时的核心诉求不仅是资金，更希望引入具备资本市场运作能力及医药行业资源的战略投资方。
PAG恰好是合适选择——这家在业内被誉为“亚洲小黑石”的顶级投资机构，由传奇投资人单伟建执掌，管理资产规模超550亿美元，业务横跨私募股权、不动产及信贷市场。其在医疗健康领域布局深远，曾投资欧洲肿瘤研发巨头NMS集团、康宁杰瑞等企业。
PAG的控股型投资，通常针对已有一定规模且商业模式清晰的实体，这本身就代表了资方对博锐生物即时商业化能力和产业基础的认可。
入股后，PAG中国区董事长肖遂宁出任博锐生物董事长，为公司引入了更系统的治理与资本规划视角，也帮助公司明确了后续市场化、资本化的发展路径。
此后，博锐生物的资本吸引力持续显现。
2021年，公司完成5亿元战略融资，PAG、海正药业与上海品瞻投资共同增资，投后估值升至71亿元。
这笔资金被用于创新药研发提速与产能扩张，当年便推动核心产品安健宁®（阿达木单抗生物类似药）获批多个儿童适应症——3月新增“儿童斑块状银屑病”适应症，8月再获批“儿童克罗恩病”适应症。至此，该药成为国内首个覆盖修美乐®（原研药）在中国全部适应症的阿达木单抗生物类似药。
到2022年，全球生物科技行业迎来资本寒冬，投融资总额大幅下滑，不少企业融资受阻、管线收缩。但博锐生物逆势启动战略引战融资，一方面引入台州国有资产（增资3亿元）、杭州富阳产业基金（增资2.4亿元）两位投资者。另一方面，PAG与Cliff、台州湾投资签订股权转让协议，后两者分别以9184.71万美元（约6.4亿元）、3.6亿元从PAG手中收购博锐生物股权。本轮融资后，公司投后估值增至135亿元。
年营收突破16亿，净利润涨近4倍
与众多从零开始的Biotech不同，博锐生物诞生时便承接了海正药业成熟的生物药业务，其早期核心正是能快速产生现金流的生物类似药——即在疗效和安全性上与原研药几乎一样，但价格更低的仿制生物药。
这使得公司在起步时就拥有了成熟的商业化产品线，避免了漫长的“纯投入期”，获得了关键的现金流和市场基础。
公司成立当年，首款产品安健宁®即获批上市。作为国内第二款获批的阿达木单抗生物类似药，其以1150元/支的定价上市，相较于原研药修美乐当时医保谈判前约7600元/支的价格，费用降幅超过85%，明显降低了患者的年治疗负担，并一举打破了原研药长期垄断国内市场的格局。
凭借这一可及性优势，安健宁®在2019年获批后迅速打开市场，上市后不久便抢占全国约35%的市场份额，并长期位居国产同类产品销量第一。在2020年纳入国家医保目录后，其市场渗透率逐步提高，销售额不断攀升，峰值近10亿元，成为公司的“现金奶牛”。
后来陆续上市的5款生物类似药——安佰诺®、安佰特®、安瑞泽®、安佰欣®、安舒正®也全部纳入国家医保目录。
这6款成熟产品构成了博锐生物收入的基本盘，2024年，仅成熟产品线就贡献了公司超70%的收入。同时，70%以上的高毛利率为公司提供了源源不断的“造血”能力。
在赛道选择上，王海彬再次展现了她的能力。当多数药企扎堆竞争白热化的肿瘤免疫赛道时，她凭借其产业直觉，果断将核心押在当时仍属于蓝海的自身免疫疾病领域。
这一关键决策，为博锐生物在自身免疫赛道赢得了先发优势。2023年，其自主研发的首款1类创新药安瑞昔®（抗CD20单抗）获批上市。这是国内首款针对该靶点的抗体创新药，也是目前国内唯一获批的1类创新CD20单抗，其关键临床数据显示出优于同类参照药物的疗效。
该药上市后快速放量，2024年销售收入升至2.77亿元，较2023年的1065万元增长2500%，成为公司从成熟生物类似药向创新药转型的标志。
值得一提的是，2024年，公司总收入达16.23亿元，整体盈利超9000万元，同比增长约3.8倍。这意味着，公司在推广创新药安瑞昔®时，已经拥有一支覆盖全国的成熟商业化团队和销售体系，这是其创新药能够快速放量的前提。
同时，2024年12月，博锐生物与比利时生物制药公司优时比（UCB）签署战略合作协议，成为倍捷乐®（比奇珠单抗）在中国大陆的独家CSO（合同销售组织），负责产品的商业化推广。
倍捷乐®是全球首个且目前唯一获批的IL-17A/F双靶点抑制剂，通过同时抑制两种促炎细胞因子，实现对炎症和新骨形成的更强抑制作用。
2025年4月，倍捷乐®通过博锐生物的渠道在国内上市。凭借公司在自身免疫领域的渠道积累，其上市后快速获得临床认可，成为公司创新产品组合的重要补充，也标志着公司从产品研发生产向商业化服务拓展的成功尝试。
截至目前，博锐生物拥有8款已商业化产品，包括2款创新药和6款成熟产品，其中7款被纳入国家医保目录，覆盖类风湿关节炎、银屑病、淋巴瘤等高发疾病。
同时，公司还布局了20多个研发项目，其中10余个进入临床阶段，核心在研产品涵盖潜在First-in-class（同类首创）痛风药物BR2251、多款创新ADC管线及自身免疫疾病新靶点药物等。
招股书数据显示，公司2025年前三季度总收入13.79亿元，经调整净利润1.55亿元，利润规模已超过2024年全年。
与此同时，博锐生物公开表示将80%的研发投入转向创新药，2024年全年及2025年前三季度，其研发投入超过4亿元。目前，公司构建了面向未来的技术平台。
其中最突出的是其专有的抗体药物偶联物（ADC）平台，该平台旨在开发具有First-in-class潜力的药物，其部分候选药物的毒素载荷来源于独特的海洋生物资源，差异化明显。
它的目标，是逐步从一家以成熟产品为主的企业，转向由创新技术平台驱动的研发型生物制药公司。
红海中的生存挑战
尽管创新药开局强劲，但博锐生物进入的是一条巨头环伺的赛道。其核心的自身免疫与肿瘤免疫领域，是跨国药企与国内一线大药企的重兵布局之地。
在自身免疫领域，市场空间与竞争强度呈正比。仅阿达木单抗这一经典靶点，全球市场规模就接近150亿美元。该领域不仅诞生过年销售额超200亿美元的“药王”修美乐，其原研企业艾伯维更已成功培育出新一代接棒产品——IL-23单抗Skyrizi在2025年前三季度销售额已超125亿美元，全年预期171亿美元，市场统治力与产品迭代速度惊人。
在国内市场，博锐生物要与恒瑞医药、百济神州等一线大药企争夺市场。其明星创新药安瑞昔®上市之初，便直接切入复宏汉霖、信达生物等多家本土企业竞争的CD20单抗红海。
更大的不确定性来自政策层面。全国范围内的生物类似药集中采购已经启动，博锐生物的“现金奶牛”——安健宁®、安瑞泽®等核心成熟产品均被纳入集采范围。这意味着，支撑公司七成以上收入的基石业务，未来将不可避免地面临降价压力，利润空间或面临长期挤压。
目前的行业共识是，随着自免赛道同质化竞争加剧，未来的竞争核心将转向真正的差异化创新，包括First-in-class/Best-in-class（同类最佳）药物研发、给药方式优化（如长效制剂、口服剂型）及适应症拓展等。
博锐生物在IL-17A/F双靶点、ADC技术等领域的投入，已提前布局下一阶段竞争。但是，如何依靠尚在爬坡期的创新产品，来对冲激烈的竞争与成熟产品线的集采风险，仍是公司必须解决的问题。
根据招股书规划，博锐生物拟将募集资金用于创新产品商业化、管线研发推进、技术平台升级、潜在投资并购及补充运营资金。其中，创新药的持续商业化与国际化布局将是重点方向。公司将依托台州生产基地的规模化产能优势，进一步扩大比奇珠单抗、泽贝妥单抗的市场份额，同时推进更多在研产品上市。
注：文/冯汝梅，文章来源：创业邦(公众号ID：ichuangyebang )，本文为作者独立观点，不代表亿邦动力立场。
