司美格鲁肽注射液获药物临床试验批准 丽珠集团涨近6%

【亿邦原创】2月6日消息，丽珠集团(000513.SZ)昨晚公告，控股附属公司新北江制药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准司美格鲁肽注射液按生物类似药的技术要求开展体重管理适应症临床试验。

公告显示，司美格鲁肽注射液是丽珠集团自主研发的生物类似药，本次获批开展临床试验的适应症为初始身体质量指数值为30kg/m2或以上（肥胖）或27kg/m2或以上（超重）且存在至少一种体重相关合并症（如高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征）成年患者的慢性体重管理。

根据CDE审评中心网站显示，截至本公告日，司美格鲁肽注射液体重管理适应症国内没有进口及国产产品上市，包含新北江制药在内仅三家企业获得临床试验批准。

司美格鲁肽作为火爆全网的“减肥神药”，受到多方关注。

丽珠集团(000513.SZ)盘中一度涨6.67%至36.95元。

截至发稿，丽珠集团涨5.77%至36.64元。